Форсига



Дмитрий Сидельников 22 июня 2015

Описание и инструкция препарата Форсига

Форсига – это новейший лекарственный препарат с уникальным механизмом действия. Предназначен для лечения сахарного диабета второго типа.

Оглавление:

В нашей стране зарегистрирован первого августа 2014 г.

Форсига способствует выведению лишней глюкозы, значительно снижает гликированный гемоглобин . Дополнительные преимущества применения препарата – это снижение веса и исчезновение риска развития гипогликемии. Достигнутые результаты сохраняются на протяжении четырех лет.

Препарат прошел обширную программу клинических исследований, при которых была доказана его эффективность и безопасность.



Показания

Форсига прописывается больным сахарным диабетом второй группы в качестве:

  • стартовой комбинированной терапии с метформином ;
  • монотерапии;
  • добавления к терапии метформином.

Лечение идет в дополнение к специальной диете и физическим занятиям.

Противопоказания

Не рекомендуется принимать при следующих заболеваниях:

  • сахарный диабет первого типа;
  • инфекции мочевыводящих путей;
  • диабетический кетоацидоз;
  • непереносимость лактозы;
  • почечная недостаточность;
  • детям до 18 лет;
  • людям после 75 лет.
  • беременность и лактация;

Побочные эффекты

Наиболее частыми и нежелательными явлениями, которые приводят к отмене терапии препаратом Форсига, являются:

Аналоги

К аналогам этого современного препарата относятся:

Отзывы оФорсига

Отзывов о Форсига пока еще очень мало. К достоинствам этого препарата пациенты отнесли быстрое снижение сахара, понижение артериального давления и холестерина.



К недостаткам большинство пациенток отнесли побочный эффект у женщин, который проявляется в виде обострения при воспалениях мочеполовой системы. Также есть сообщения на форумах, в которых жалуются на появление зуда, болезненность при походах в туалет.

Но в сравнении с лечебным эффектом, все эти нежелательные реакции пациенты относят к второстепенным:

  • Уже через месяц лечения Форсигой смогла отказаться от пилюль снижающих давление, значительно упал сахар, холестерин не уменьшился, но и не увеличивался. Без побочных реакций не обошлось, но они быстро прошли.

Цена упаковки Форсига (39 табл.) колеблется от 2750 р. до 3730 р.

Оцените Форсига !

Отзывы и комментарии

Войти как пользователь

Отзывы

  • 1 Дмитрий Сидельников

Новых комментариев: 10

  • 2 Екатерина Ручкина

    Новых комментариев: 5

  • 3 Екатерина Ручкина

    Новых комментариев: 4

  • 4 Екатерина Ручкина

    Источник: http://zhivizdorovim.ru/lekarstva/pishchevaritelnyi-trakt/11612-forsiga.html

    Доказано эффективный ингибитор Форсига

    Форсига – единственный ингибитор SGLT2 с доказанной эффективностью и безопасностью на протяжении 4-х лет применения. Одна таблетка в сутки, независимо от приема пищи, гарантирует стабильное снижение кровяного давления, значимое и стойкое уменьшение показателей гликированного гемоглобина, устойчивое снижение массы тела. Препарат не показан для лечения ожирения и артериальной гипертензии. Полученные результаты были вторичными конечными точками в клинических исследованиях.

    Кому назначают препарат

    Дапаглифлозин (торговый вариант Forxiga) в своем классе препаратов – ингибиторов натрий-глюкозного-котранспортера 2 типа (SGLT-2) на российском фармацевтическом рынке появился первым. Зарегистрирован он был в монотерапии для лечения СД 2-го типа, а также в комбинации с Метформином как стартовый препарат и при прогрессирующем течении заболевания. Сегодня накопленный опыт позволяет применять медикамент и для диабетиков «со стажем» во всех возможных сочетаниях:

    • С производными сульфанилмочевины (включая комплексную терапию с метформином);
    • С глиптинами;
    • С тиазолидиндионами;
    • С ингибиторами ДПП-4 (возможно сочетание с метформином и аналогами);
    • С инсулином (плюс пероральные гипогликемические средства).

    Кому противопоказан ингибитор

    Не назначают Форсигу диабетикам с 1-м типом заболевания. При индивидуальной непереносимости компонентов формулы его также заменяют аналогами. Не показан дапаглифлозин также:

    • При проблемах с почками хронического характера, а также если клубочковая фильтрация снижена до 60 мл/мин/1,73 м2;
    • Диабетическом кетоацидозе;
    • Непереносимости лактозы;
    • Дефиците лактазы и повышенной глюкозо-галактозной чувствительности;
    • Беременности и лактации;
    • В детско-юношеском возрасте;
    • В период приема некоторых видов мочегонных препаратов;
    • Болезнях ЖКТ;
    • При малокровии;
    • Если организм обезвожен;
    • В зрелом (от 75 лет) возрасте, если медикамент назначается впервые.

    Осторожности требует применение Форсиги, если повышен гематокрит, есть инфекции мочеполовой системы, сердечная недостаточность в хронической форме.

    Преимущества дапаглифлозина

    Терапевтический эффект осуществляется за счет ингибирования натрийглюкозного котранспортера, развивается фармакологическая глюкозурия, которую сопровождают снижение веса и уменьшение кровяного давления. Это триединое свойство инсулинонезависимого воздействия будет иметь еще ряд преимуществ:

    • Эффективность не зависит от чувствительности тканей к инсулину;
    • Механизм воздействия не нагружает β-клетки;
    • Опосредованное усиление возможностей β-клеткок;
    • Уменьшение инсулинорезистентности;
    • Минимальный риск гипогликемии, сопоставимый с плацебо.

    Инсулиннезависимый механизм воздействия реализуется во всех возможных комбинациях, на всех этапах ведения больного – от дебюта до прогрессирующих форм СД, когда необходимы комбинации с инсулином. Не изучены только его возможности при сочетании с агонистами рецепторов ГПП-1.

    Продолжительность болезни не влияет на возможности дапаглифлозина. В отличие от других аналогов, эффективных только первые 10 лет развития СД, Форсигу могут с успехом применять и диабетики «со стажем».

    После окончания курса приема ингибитора терапевтический эффект сохраняется достаточно долго. Многое будет зависеть от работоспособности почек.

    Препарат помогает гипертоникам контролировать кровяное давление, обеспечивая легкий гипотензивный эффект. Это в свою очередь способствует снижению риска развития сердечно-сосудистых состояний.

    Форсига быстро нормализует показатели тощаковой гликемии, но концентрация холестерола (как общего, так и ЛПНП) может увеличиваться.

    Потенциальный вред дапаглифлозина

    Четыре года – не слишком солидный срок для клинической практики.

    Если сравнивать с препаратами метформина, успешно применяемыми десятки лет, то долговременная эффективность Форсиги изучена не во всех аспектах.

    О самолечении Форсигой не может быть и речи, но даже если препарат назначил доктор, надо прислушиваться к своему состоянию, записывать все изменения, чтобы вовремя предупредить врача. К таким состояниям можно отнести:

    • Полиурию – увеличенное выделение мочи;
    • Полидипсию – постоянное чувство жажды;
    • Полифагию – усиленное чувство голода;
    • Повышенную утомляемость и раздражительность;
    • Необъяснимое снижение массы тела;
    • Медленное заживление ран;
    • Инфекции мочевыводящих путей, сопровождающиеся зудом и гиперемией в паху;
    • Глюкозурию (появление глюкозы в анализах мочи);
    • Пиелонефрит;
    • Ночные спазмы ног (из-за дефицита жидкости);
    • Недоброкачественные неоплазии (недостаточно сведений);
    • Онкология мочевого пузыря и простаты (непроверенная информация);
    • Нарушение ритма дефекации;
    • Усиленная потливость;
    • Рост уровня мочевины и креатинина в крови;
    • Кетаоцидоз (диабетическая форма);
    • Дислипидемия;
    • Боли в спине.

    Важно помнить, что дапаглифлозин провоцирует усиленную работу почек, со временем их работоспособность падает, как и скорость клубочковой фильтрации. Для диабетика почки – самый уязвимый орган, если с этой стороны уже есть нарушения, от применения любых аналогов Форсиги надо отказаться. Запущенная форма диабетической нефропатии предполагает искусственную очистку почек с помощью гемодиализа.

    Глюкозурия (высокая концентрация сахара в анализах мочи) плохо влияет на мочеполовые пути. Ингибитор увеличивает объем «сладкой» мочи, а вместе с ней и вероятность инфекций, сопровождаемых покраснениями, зудом, дискомфортом. Чаще такие симптомы по понятным причинам наблюдаются среди женщин.

    Ингибитор опасно использовать при СД 1-го типа, ведь глюкоза, которую организм получает с едой, также выводится почками. Увеличивается риск гипогликемии, быстро сменяющейся предкомой и комой.

    По поводу диабетического кетоацидоза четкой картины нет. Были зафиксированы отдельные случаи, которые могут быть связаны с другими сопутствующими компонентами метаболического синдрома.

    Параллельный прием мочегонных препаратов быстро обезвоживает организм и может быть опасным.

    Механизм воздействия Форсиги

    Главная задача дапаглифлозина – снижение порога обратной абсорбции сахаров в почечных канальцах. Почки – главный фильтрующий орган, очищающий кровь и удаляющий с мочой отработанные излишки веществ. Есть у нас в организме и свои критерии, определяющие качество крови, пригодной для его жизнедеятельности. Степень ее «загрязнения» и оценивается почками.

    Перемещаясь по паутине сосудов, кровь фильтруется. Если соединения не соответствуют фракции фильтра, организм их выводит. При фильтрации образуются два вида мочи. Первичная – это, по сути, кровь, только без белка. После первоначальной грубой очистки она проходит ресорбцию. Первой мочи всегда значительно больше, чем вторичной, которая накапливается за сутки вместе с метаболитами и удаляется почками.

    При СД 2 типа в анализах мочи бывает глюкоза и кетоновые тела, свидетельствующие о гипергликемии, которая может держаться довольно долго. Такие излишки превышают предельный порог для почек (10-12 ммоль/л), поэтому при выработке первичной мочи ее частично утилизируют. Но это возможно только при дисбалансе.

    Ученые попытались использовать эти возможности почек для настройки их на борьбу с гликемией и при других значениях сахара, а не только при гипергликемии. Для этого надо было нарушить процесс обратной абсорбции, чтобы большая часть глюкозы оставалась во вторичной моче и благополучно удалялась из организма естественным путем.

    Исследования показали, что натрийглюкозные котранспортеры, локализующиеся в нефроне, являются основой новейшего инсулиннезависимоого механизма, обеспечивающего баланс глюкозы. В норме 180 г глюкозы полностью фильтруется во всех клубочках ежедневно и практически вся она реабсорбируется в кровоток в проксимальном канальце вместе с другими, необходимыми для обменных процессов соединениями. SGLT-2, локализующиеся в сегменте S1 проксимальных канальцев, ответственны примерно за 90% реабсорбции глюкозы в почках. В случае гипергликемии у пациентов с СД 2-го типа SGLT-2 продолжают реабсорбировать глюкозу, главный источник калорий, в кровоток.

    Ингибирование натрий-глюкозного-котранспортера 2 типа SGLT-2 – это новый инсулиннезависимый подход в терапии СД 2-го типа, способствующий решению многих проблем гликемического контроля. Первую скрипку в процессе играют белки-транспортеры, в основном SGLT-2, захватывающие глюкозу, чтобы увеличить ее ресорбцию в почках. Ингибиторы SGLT-2 наиболее эффективны при экскреции глюкозы в объемах 80 г/сут. Параллельно уменьшается и объем энергии: за сутки диабетик теряет до 300 Ккал.

    Форсига – представитель класса ингибиторов SGLT-2. Механизм его воздействия заключается в блокировании и абсорбции глюкозы в S1-сегменте проксимального канальца. Это обеспечивает выведение глюкозы с мочой. Естественно, после приема Форсиги диабетики чаще посещают туалет: суточный осмотический диурез возрастает на 350 мл.

    Такой инсулиннезависимый механизм очень важен, так как β-клетки прогредиентно истощаются со временем, а инсулинорезистентность играет определяющую роль в прогрессировании СД 2-го типа. Так как на активность ингибитора не влияет концентрация инсулина, его целесообразно применять при СД 2-го типа в комплексе с метформином и аналогами или препаратами инсулина.

    Препарат Форсига – оценки экспертов

    Лекарство достаточно изучено в клинических исследованиях, включая третью фазу испытаний, в которых приняли участие более 7 тысяч добровольцев. Первый пласт исследования – монотерапия (в т. ч. и эффективность низких доз), второй – сочетание с другими гипогликемическими средствами (метформином, ингибиторами ДПП-4, инсулином), третий вариант – с производными сульфонилмочевины или метформином. Отдельно изучалась эффективность двух доз Форсига – 10 мг и 5 мг в сочетании с метформином прологлированного воздействия, в частности – эффективность медикамента для гипертоников.

    Форсига отзывы специалистов получил самые высокие. Результаты исследований установили, что он оказывает значимый клинический эффект на уровень гликированного гемоглобина с достоверным отличием от группы плацебо, с динамикой HbA1c около единицы (максимальные значения – при комбинации с инсулином и тиазолидиндионами) при начальных показателях не выше 8%. При анализе группы пациентов, у которых начальный уровень гликированного гемоглобина был выше 9%, через 24 недели динамика изменения HbA1c у них оказалась выше – 2% (при монотерапии) и 1,5% (в разных вариантах комбинированной терапии). Все отличия носили достоверный характер по сравнению с плацебо.

    Форсига активно действует и на уровень тощаковой гликемии. Максимальный ответ дает стартовая комбинация дапаглифлозин+ метформин, где динамика показателей сахаров натощак превысила 3 ммоль/л. Оценка влияния постпрандиальной гликемии проходила после 24-х недельного приема препарата. Во всех сочетаниях получено достоверное по сравнению с плацебо отличие: монотерапия – минус 3,05 ммоль/л, добавление к препаратам сульфонилмочевины – минус 1,93 ммоль/л, сочетание с тиазолидиндионами – минус 3,75 ммоль/л.

    Заслуживает внимания и оценка влияния препарата на снижение массы тела. Все этапы исследования зафиксировали стабильное уменьшение веса: при монотерапии в среднем на 3 кг, при сочетании с лекарствами, способствующими набору веса (инсулином, препаратами сульфонилмочевины) – 1,6 -2,26 ммоль/л. Форсига в комплексной терапии может ликвидировать нежелательные последствия от медикаментов, способствующих набору веса. Треть диабетиков с весом от 92 кг, получающих Форсигу с Метформином, достигла за 24 недели клинически значимого результата: минус 4,8 кг (5% и более). Суррогатный маркер (окружность талии) также использовался в оценке эффективности. За полгода зафиксировано стойкое уменьшение окружности талии (в среднем – на 1,5 см) и этот эффект сохранился и усилился через 102 недели терапии (не менее 2 см).

    Специальные исследования (двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия) оценивали особенности потери веса: 70% на протяжении 102-х недель его уходило за счет потери жировой прослойки – как висцеральной (на внутренних органах), так и подкожной. Исследования с препаратом сравнения показало не только сопоставимую эффективность, более длительное удержание эффекта от Форсиги и Метформина за 4 года наблюдения, но и существенное похудение по сравнению с группой, принимавшей Метформин в сочетании с производными сульфонилмочевины, где наблюдалось увеличение веса от 4,5 кг.

    При изучении показателей артериального давления динамика систолического АД составила 4,4 мм рт. ст, диастолического – 2.1 мм рт. ст. У гипертоников с исходными показателями до 150 мм рт. ст., получающих гипотензивные лекарства, динамика составила более 10 мм рт. ст., свыше 150 мм рт. ст. – более 12 мм рт. ст.

    Рекомендации по применению

    Пероральное средство используют в любое время, вне зависимости от еды. Расфасованы таблетки массой 5 мг и 10 мг в картонных упаковках по 28, 30, 56 и 90 штук. Стандартная рекомендация для Форсиги, прописанная в инструкции по применению – 10 мг/сут. Одну-две таблетки, в зависимости от лекарственной дозировки, выпивают однократно, вместе с водой.

    Если функции печени нарушены, норму врач уменьшает в полтора-два раза (при начальной терапии 5 мг/сут.).

    Наиболее распространенным является сочетание Форсиги с Метформином или его аналогами. В такой комбинации назначают 10 мг ингибитора и до 500 мг метформина.

    Для профилактики гипогликемии следует осторожно назначать Форсигу на фоне инсулинотерапии и в комплексе с медикаментами группы сульфонилмочевины.

    Для максимальной эффективности желательно пить лекарство в одно и то же время суток.

    Без модификации образа жизни оценивать возможности ингибитора бессмысленно.

    Совместная терапия с глифлозинами (от 10 мг) уменьшит значения HbA1c.

    Если в комплексном лечении есть еще и инсулин, то гликированный гемоглобин снижается еще больше. В комплексной схеме при назначении Форсиги дополнительно дозировка инсулина пересматривается. Возможен и полный отказ от гормональных инъекций, но все эти вопросы находятся исключительно в компетенции лечащего эндокринолога.

    Особые рекомендации

    К больным с почечной недостаточностью надо относиться с повышенным вниманием: использовать Форсигу в сбалансированном комплексе, регулярно мониторить состояние почек, корректируя дозировку по мере необходимости. При продолжительном (от 4-х лет) использовании можно периодически заменять дапаглифлозин альтернативными медикаментами – Новонормом, Диаглинидом.

    Диабетикам с проблемами сердца и сосудов параллельно с сахаропонижающими лекарствами назначают кардиопротекторы, так как дапаглифлозин способен создавать дополнительную нагрузку на сосуды.

    Симптомы передозировки

    В целом препарат неопасен, при экспериментах добровольцы без СД спокойно переносили разовое превышение дозы в 50 раз. Сахар выявляли в моче после такой дозы на протяжении 5 дней, но гипотонии, гипогликемии или серьезного обезвоживания зафиксировано не было.

    При двухнедельном употреблении дозы, в 10 раз превышающей норму, и у диабетиков, и у участников без таких проблем гипогликемия развивалась немного чаще, чем при употреблении плацебо.

    При случайной или преднамеренной передозировке проводится очищение желудка и поддерживающая терапия. Выведение Форсиги путем гемодиализа не изучено.

    Можно ли похудеть с Форсигой

    Эффект похудения доказан экспериментально, но использовать лекарство исключительно для коррекции веса опасно, поэтому медикамент и отпускают только по рецепту. Дапаглифлозин активно вмешивается в нормальный рабочий режим почек. Этот дисбаланс сказывается на работе всех органов и систем.

    Организм обезвоживается. Механизм воздействия препарата аналогичен эффекту бессолевой диеты, позволяющей сбросить 5 кг в первые недели. Соль задерживает воду, если сократить ее употребление, излишки воды организм выводит.

    Снижается общая калорийность рациона. Когда глюкоза не усваивается, а утилизируется, это уменьшает количество поступающей энергии: за сутки уходитккал.

    Если не перегружать организм углеводами, вес уходит более активно.

    Резкий отказ от употребления ингибитора не гарантирует стабильности достигнутых результатов, поэтому использовать гипогликемический препарат здоровым людям исключительно для коррекции массы тела не рекомендуется.

    Результаты медикаментозного взаимодействия

    Ингибитор усиливает мочегонные возможности диуретиков, увеличивая опасность обезвоживания и гипотонии.

    Дапаглифлозин спокойно уживается с метформином, пиоглитазоном, ситаглиптином, глимепиридом, валсартаном, воглибозой, буметанидом. Немного воздействуют на фармакинетику лекарства комбинации с рифампицином, фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом, но на объеме выхода глюкозы это не отражается. Не нужна коррекция доз и при сочетании Форсиги и мефенамовой кислоты.

    Форсига в свою очередь не уменьшает активность метформина, пиоглитазона, ситаглиптина, глимепирида, буметанида, валсартана, дигоксина. Воздействие на возможности симвастатина не существенно.

    Влияние на фармакинетику Форсиги курения, алкоголя, различных диет, лекарств растительного происхождения не изучалось.

    Условия приобретения и хранения

    Если учесть, что медикамент разработан как дополнительный, его стоимость будет по карману не всем: на Форсигу цена колеблется в пределах 2400 – 2700 руб. за 30 таблеток массой по 10 мг. Купить коробку с двумя или четырьмя блистерами из алюминиевой фольги можно свободно в аптечной сети при наличии рецепта. Отличительная особенность упаковки – защитные прозрачные стакеры с рисунком по линии отрыва в виде сетки желтого цвета.

    Особых условий для хранения медикамент не требует. Аптечку надо располагать в месте, недоступном детскому вниманию, при температурных условиях до 30°С. По окончании срока годности (согласно инструкции, это 3 года) медикамент утилизируют.

    Форсига – аналоги

    Разработано всего три взаимозаменяемых аналогичных SGLT-2 медикамента:

    • Джардинс (патентованное наименование) или эмпаглифлозин;
    • Инвокана (торговый вариант) или канаглифлозин;
    • Форсига, в международном формате – дапаглифлозин.

    Сходство в названии говорит о том, что в их состав входит один и тот же активно действующий компонент. Стоимость препаратов-аналогов – от 2500 до 5000 руб. Для медикамента Форсига дешевых аналогов пока нет, если и разработают в перспективе дженерики, то, скорее всего, на основе базового компонента лекарств.

    Отзывы больных

    Резюме

    При всем разнообразии методик и медикаментов в терапии СД 2-го типа осталось немало нерешенных вопросов.

    1. Поздняя диагностика заболевания (сокращает продолжительность жизни на 5-6 лет).
    2. Прогрессирующее течение СД независимо от терапии.
    3. Более 50% не достигают терапевтических целей и не удерживают гликемический контроль.
    4. Побочные последствия: гипогликемия и набор веса – цена качественного гликемического контроля.
    5. Очень высокий риск сердечно-сосудистых событий (ССС).

    Большинство диабетиков имеют сопутствующие заболевания, увеличивающие риск ССС – ожирение, гипертонию и дислипидемию. Снижение одного килограмма веса или изменение окружности талии на 1 см уменьшает риск развития ИБС на 13 %.

    Продолжительность жизни во всем мире определяет кардиоваскулярная безопасность. Стратегия оптимального снижения СС риска:

    • Коррекция образа жизни;
    • Модификация липидного обмена;
    • Снижение кровяного давления;
    • Нормализация углеводного обмена.

    С этой точки зрения идеальный препарат должен обеспечивать 100%-й контроль гликемии, низкий риск гипогликемии, положительное воздействие на массу тела и на другие факторы риска (в частности, высокое давление, риск ССС). В этом плане Форсига соответствует всем современным требованиям: значительное снижение показателей гликированного гемоглобина (от 1,3%), низкий риск гипогликемии, похудение (минус 5,1 кг/год с сохранением на протяжении 4-х лет), снижение АД (от 5 мм рт. ст.). Объединенные результаты двух исследований показали, что профиль эффективности и безопасности препарата Форсига при лечении диабетиков с разными сопутствующими заболеваниями хороший. Это наиболее часто назначаемый препарат (290 тысяч пациентов за 2 года).

    Источник: http://pridiabete.ru/preparaty/forsiga.html

    Форсига — инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

    Форсига — это уникальный препарат, который принимается при сахарном диабете второго типа. Он выводит из организма больного избыточное количество глюкозы, так же с помощью его наблюдается снижение веса у больных.

    Главным его действием есть предотвратить внедрение глюкозы в почечные канальцы.

    Не используйте препарат в целях похудения! Это опасно!

    Форсига – состав

    Основой данного препарата есть – дапаглифлозин. Дополнительными компонентами есть – молочных сахар (лактоза), МКЦ, соль магния, Opadry желтый, оксид кремния, кросповидон.

    Форсига – показания

    Препарат назначают при лечении сахарного диабета второго типа, при этом используют физическою нагрузку для того что бы улучшить гликемический индекс. Лечение назначают в виде: монотерапии, когда физические нагрузки на пациента и диета не дают особых результатов в улучшении гликемического индекса, которые по своей особенности не могут принимать метформин; дополнительное комбинированное лечение, в комбинации с иными сахаропонижающими, так же и инсулин, в том случаи если эти препараты в совокупности с физической нагрузкой и диетой не обеспечивают подходящий гликемический индекс.

    Форсига – инструкция по применению

    Форсига принимается перорально независимо от приема пищи. При монотерапии есть рекомендуемая доза приема препарата, которая составляет 10мг лекарства 1-ин раз в день.

    Комбинированное лечение препаратом представляет собой дозировку в 10мг 1-ин раз в день Форсиги плюс метформин. Доза при таком лечение назначается следующая — 10мг 1-ин раз в день плюс метформин — 500мг 1-ин раз в день. Если гликемический индекс будет неудовлетворительный, стоит увеличить дозировку метформина.

    Большую часть удачного лечения Форсигой возлагается на удовлетворительную работу почек, что есть не маловажным фактором.

    Форсига – противопоказания

    Препарат Форсига не рекомендуется применять таким категориям пациентов: сахарный диабет 1-го типа, диабетический кетоацидоз, инфекции мочевыводящих путей, детям до 18-ти лет, почечная недостаточность, непереносимость лактозы, беременные женщины и в период лактации, больные после 75-летнего возраста. Одной из категорий которая подпадает под противопоказанные это хроническая сердечно сосудестая недостаточность. Может наблюдаться так же повышение объема красных кровяных клеток в крови так называемый гематокрит.

    Форсига – в период беременности либо лактации

    Исследований в этой отросли не было проведено. Известно что при проведение экспериментов на животных было определенно, что препарат выделяет токсины, действующие на почки, в период второго и третьего триместра беременности.

    Форсига – побочные действия

    Форсига — это наиболее новый препарат который еще не прошел должные клинические исследования побочных действий на организм человека.

    Исходя из это го требуется прекращать лечение Форсигой как только вы узнаете о факте беременности. Такое же заключение относиться и женщин которые кормят грудью. Риск для малышей и новорожденных не исключен.

    Реакции которые пришлось отметить в приеме лекарства оказались таковыми: сыпь по телу, головокружение и тошнота, возможны инфекции мочевыводящих путей пациента, а так же снижение содержания глюкозы в крови менее 3,33 ммоль/л. Насколько продолжительным есть эффект препарата на данный момент не исследовано.

    Действие медпродукта на организм человека при приеме Форсиги в период курения, употребления алкоголя, диеты либо прием растительных медицинских продуктов не установлено. Будьте осторожны!

    Выпуск Форсиги происходит в упаковках с дозировкой в 5мг либо 10мг с количеством таблеток 28шт, 30шт, 56шт, 90шт.

    Лекарство нужно хранить подальше от детей в недоступном для них месте. Температура рекомендуется комнатная не выше 30 Градусов Цельсия. Срок хранения Форсиги составляет три года.

    Препарат отпускается по рецепту.

    Форсига – цена

    Цена препарата конечно же зависит от точки его приобретения. В среднем ценовая политика данного препарата составляет от 2417.00 рубл. до 2962.00 рубл.

    Форсига – аналоги(дешевле)

    Аналогами Форсиги могут быть только препараты которые имеют схожую структуры и активные вещества, таковыми есть: Баета, Онглиза, Комбоглиз Пролонг.

    Форсига – отзывы

    Мне лично не помогает препарат. Состояние только усугубилось так как сахар только поднялся, а не как положено пошел на спад( Очень жаль что не помог, ведь препарат не из дешевых.

    Я давно болею сахарным диабетом, даже смирился уже(примерно лет 10). Мне 61 год и вешу я 92кг — это много, так как раньше следил за своим весом и всегда был ним довольный. Сейчас я стал считать калории и это мне не совсем нравиться, так как вес при это все равно прибавляется. Недавно лечащий врач приписал мне Форсига, что могу сказать?? — да я рад этому! Я скинул уже 3 кг, а сантиметры уходят на глазах, стал лучше чувствовать себя и сахар уменьшился, не зря цена его не совсем дешевая, хоть это и один из новых препаратов, но я ним ДОВОЛЕН! Советую и Вам.

    Примерно пол года назад, я почувствовала себя не подобающе своему обычному состоянию. Но все что я думала — устала от работы не только голова, но и мое тело. Я чувствовала тяжесть в ногах, усталость повысилась, стала больше пить и есть, а так же в туалете стала частным гостем. Моя соседка посоветовала провериться на сахар, что я и сделала. И что Вы думаете?? — да именно так, мне поставили диагноз сахарный диабет второго типа! В этот же день мне выписали Форсигу, не дешевый ну а что поделаешь. После приема в 4-ри дня, я почувствовала легкость, самочувствие пришло в норму, через две недели все стабилизировалось. Сейчас заканчиваю третий курс форсиги и соблюдаю диету. Мой опыт — это действительно действующий препарат!

    Источник: http://meedprodukt.ru/pishchevaritelnyj-trakt/94-forsiga-instruktsiya-po-primeneniyu-tsena-analogi-otzyvy

    Таблетки АстраЗенека Форсига — отзыв

    Пустышка, мое личное мнение после месяца использования

    Естественно я решила написать отзыв для того, чтобы доверчивые люди не нарвались на это «чудо». Именно так назвала эндокринолог этот препарат, когда предложила попробовать его перед тем как перейти на инсулин, увидев что не особо то хочется садиться на ежедневные уколы. Слова врача гласили: «Многие с инсулина переходят на Форсигу и у них сахар нормализуется, попробуйте». И это врач государственной поликлиники! Вот мне интересно с такими людьми реально пообщаться и живы ли они вообще, те кто отказался от инсулина и сейчас на Форсиге. Сахар после приема Форсиги как оставался на уровнетак он и остался. Кстати стоит эта коробочка на месяц 2500 руб. Я как в аптеке получила это лекарство, сразу заподозрила неладное, коробка какая-то дешевая на вид, неужели препарат стоимостью в 2500 нельзя было как то оформить получше. Ну вот, чутье меня не подвело. Пустышка и все.

    Инструкция от Форсиги не влазит на фото, специально сфотографировала ее полностью чтобы можно было оценить ее размеры, хоть там и ничего не разобрать. Самые важные моменты из инструкции я сфотографировала отдельно, покрупнее, ибо переписывать это в отзыв мне и недели не хватит.

    Мне сейчас просто интересно откуда врач вообще нашла информацию об этом препарате и то, что люди с инсулина даже на него переходят, ни из отзывов ли в интернете. Сейчас я стала просматривать эти отзывы и вот что заметила, там, где есть отзывы на этот препарат, везде пишут анонимы и у них кроме отзыва на эту Форсигу больше ничего нет, то есть зарегистрировались на сайте, написали 1 отзыв и все, исчезли! Я очень жалею что не провела этот анализ до того как заказала в аптеке этот препарат, не наступайте на мои грабли.

    Elenaf01 не рекомендует Таблетки АстраЗенека Форсига

    Источник: http://irecommend.ru/content/pustyshka-moe-lichnoe-mnenie-posle-mesyatsa-ispolzovaniya

    Отзывы к Форсига

    Форма выпуска: Таблетки

    Альбина (положительный отзыв)

    Хороший и действенный препарат

    Резко стала чувствовать себя плохо, повысилась усталость, появилась постоянная тяжесть в ногах, еще и АД стало скакать. Обнаружили повышенный сахар. Доктор прописала Форсигу, не дешевый, но выбирать не приходится. Начав принимать лекарство всего лишь раз в день, в первые два почувствовала себя хуже, но спустя семь суток состояние не только стабилизировалось, но и почувствовала первые улучшения, а через месяц приема показатели сахара вообще в норму пришли. Сейчас продолжаю принимать Форсигу, сахар не повышается, чувствую себя великолепно.

    Петр (нейтральный отзыв)

    Мне врач назначал Форсигу, когда обнаружилось, что сахар натощак стал достигать 15 единиц. Это очень дорогое средство, но когда безвыходно приходится платить. После начала приема уровень сахара понизился, но незначительно, стал примерно 11 единиц. Я продолжил принимать Форсигу, но со временем стал замечать, что через час после приема лекарства ощущается головокружение, тошнота и вялость. Еще через неделю начался зуд. Посоветовался с врачом, он сказал, что, скорее всего, это побочные эффекты проявились. Порекомендовал еще какое-то время принимать лекарство, потому что бывает, что организм привыкает. В моем случае чуда не произошло. Но даже без побочных эффектов, считаю, что цена неоправданно высокая.

    Татьяна (положительный отзыв)

    Эффективно, заодно избавляет от лишнего веса

    Отличное средство для диабетиков. У меня был немного повышен уровень сахара в крови, поэтому обязали его принимать и теперь я это делаю уже с удовольствием, полностью доверяя лекарству. От него у меня не было никаких побочных эффектов, зато случился этот положительный, дополнительный. Началось снижение веса. За месяц похудела на три килограмма, при этом чувствую себя здоровой и бодрой. Надеюсь, смогу сбросить еще кг пять. Анализы тоже радуют, показали, что за этот месяц сахар снова пришел в норму. Если у вас нет воспалений в мочеполовой системе, то настоятельно рекомендую приобрести Форсигу. Будете здоровыми и красивыми.

    Нина (положительный отзыв)

    Есть недостатки, но эффект прекрасный

    Форсигу я использую в качестве монотерапии, очень довольна. Пить ее удобно, всего лишь раз в сутки. И этого одного раза вполне хватает, чтобы препарат держал сахар в пределах нормы в течение суток. Препарат начинает работать буквально в первого дня, причем эффект очень заметный и сильный. Со временем он еще и усиливается, поэтому через некоторое время у меня с сахаром под 9 ммоль получилось довести этот показатель до 5,1 ммоль стабильно. Разумеется, побочные эффекты у Форсиги имеются. Поначалу, когда организм привыкал к препарату, меня постоянно тошнило, причем тошнота была довольно сильной. Тут главное перетерпеть, через 1-2 недели она отпускает. Потом последовал период затишья, побочных совсем не было, и только со временем я заметила новые. Это были частые проблемы по женской части (вагинит стал беспокоить раз в месяц так точно) и немного печень сдала. Но оба этих недуга лечатся, а ради такого эффекта Форсиги можно потерпеть. Если бы препарат еще и не стоил таких баснословных денег, цены бы ему не было.

    Вика (положительный отзыв)

    Принимаю препарат для нормализации сахара в крови

    Эндокринолог прописал мне этот препарат, когда уровень моего гликозилированного гемоглобина превысил 7. Первые недели не очень хорошее состояние было, чувствовались какие то головные боли и боли в спине. Но через месяц эти симптомы прекратились. Я принимаю Форсига уже больше года За это время благодаря тому, что сахар в крови снизился я похудела на 6 килограмм, чему я несказанна рада. Пока планирую принимать его и дальше. Единственное что не радует — это цена, не очень доступная для меня, но выхода нет приходиться покупать, здоровье дороже. Надеюсь когда нибудь наступить время и таблетки вылечат меня от диабета и я перестану вечно пить лекарства.

    Лина Ш. (отрицательный отзыв)

    Не справился с задачей

    Принимаю по 10 мг, у меня диабет второго типа. Препарат назначил эндокринолог. Пью уже два месяца, сахар как был 8-9, так и есть, практически все без изменений. Немного снизился вес, и за время приема почти не поднималось давление – это все, что могу сказать положительного про лекарство. Покупаю на свои средства, бесплатно не выдают его, выходит на месяц прилично по финансам. Начался зуд в районе промежности, выделения, участилось мочеиспускание. Как понимаю, это из-за того, что лишний сахар выводится с мочой, питая патогенную флору в той области. Совершенно не нравится. Энтузиазма по поводу подобного лечения не испытываю, буду, наверное, отказываться от него или врача другого искать.

    . ЛекОтзывы.ком / Вся информация представлена исключительно в ознакомительных целях и не может быть использована как рекомендация к лечению.

    Источник: http://lekotzyvy.com/preparat/f/forsiga/

    Форсига (Forxiga) — отзывы

    Пока помогает!

    Достоинства: Помогает снизить сахар.

    Отзыв: Мама пьет форсигу второй месяц, улучшения однозначно есть. Мама себя стала намного лучше чувствовать, она просыпается утром и бодренькая. Стала больше активничать, с внуками возится больше. Когда к нам домой в гости приходит, говорит, что самочувствие как раньше, до болезни. Все потому что сахар снизился, была в больнице сдала анализы, врач сказала анализы хорошие. Но есть одно большое но, боится бросать таблетки. С ними хорошо, а как без них будет? Врач говорит, что бы не переживала и все буд … Далее

    Снижение сахара благодаря форсиге

    Достоинства: Быстрое снижение сахара.

    Отзыв: Я тоже форсигой лечусь. Пью ее уже 1,5 года курсами. Сахар начал снижаться буквально через неделю. Первое время в туалет часто бегала (из-за того, что сахар выводится с мочой), но все быстро нормализовалось. Больше никаких побочных действий не было, а результат хороший — сахар пришел в норму и не подымается.

    Источник: http://vseotzyvy.ru/item/30577/reviews-forsiga-forxiga/

    Отзывы форсига

    действующее вещество: дапаглифлозин;

    1 таблетка содержит 6,15 или 12,30 мг дапаглифлозину пропандиола моногидрата в пересчете на дапаглифлозин 5 или 10 мг;

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кросповидон, кремния диоксид, магния стеарат, опадрай ИИ желтый.

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    Фармакотерапевтическая группа

    Пероральные гипогликемизирующие препараты. Препараты, применяемые при сахарном диабете.Другие препараты, снижающие уровень глюкозы в крови, за исключением препаратов инсулина. Код АТС A10B X09.

    Показания

    Сахарный диабет 2 типа.

    Когда диета и физические упражнения не обеспечивают достаточный гликемический контроль у пациентов, для которых применение метформина считается невозможным через непереносимость препарата.

    Дополнительная комбинированная терапия

    В сочетании с другими сахароснижающими лекарственными средствами, включая инсулин, когда эти препараты вместе с диетой и физическими упражнениями не обеспечивают достаточный гликемический контроль.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу.

    Способ применения и дозы

    Монотерапия и дополнительная комбинированная терапия

    Рекомендуемая доза дапаглифлозину составляет 10 мг один раз в сутки в качестве монотерапии и дополнительной комбинированной терапии в сочетании с другими сахароснижающими лекарственными средствами, включая инсулин. При применении дапаглифлозину в комбинации с инсулином или средствами, усиливают секрецию инсулина, такими как сульфонилмочевина, с целью снижения риска развития гипогликемии следует рассмотреть возможность применения низких доз инсулина или средств, усиливающих секрецию инсулина (см. Разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »и« Побочные реакции »).

    Нарушение функции почек

    Эффективность применения дапаглифлозину зависит от функции почек. Эффективность препарата снижается у пациентов с умеренными нарушениями функции почек и, вероятно, отсутствует у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. Препарат Форксига не рекомендуется для применения у пациентов с нарушениями функции почек умеренной и тяжелой степени (пациентам с клиренсом креатинина [КК] <60 мл / мин или рассчитанной скоростью клубочковой фильтрации [рШКФ] <60 мл / мин / 1,73 м 2 ; см. разделы «Особенности применения», «Побочные реакции», «Фармакологические свойства»).

    Пациентам с легким нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

    Нарушение функции печени

    Пациентам с легкой или умеренно выраженным нарушением функции печени коррекция дозы не требуется. Пациентам с тяжелым нарушением функции печени препарат рекомендуется в начальной дозе 5 мг. Если препарат хорошо переносится, дозу можно увеличить до 10 мг (см. Разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»).

    Пациенты пожилого возраста (≥ 65 лет)

    В общем, коррекция дозы препарата в связи с возрастом пациента не требуется. Назначая препарат, следует учитывать функцию почек и риск развития уменьшение объема межклеточной жидкости (см. Разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»). Ввиду ограниченного терапевтический опыт применения препарата пациентам старше 75 лет начинать лечение дапаглифлозином таких пациентов не рекомендуется.

    Препарат Форксига можно принимать внутрь один раз в сутки в любое время суток независимо от приема пищи. Таблетки следует глотать целыми.

    Побочные реакции

    Общая частота нежелательных явлений (кратковременное лечение) у пациентов, получавших лечение дапаглифлозином в дозе 10 мг, была сходной с частотой при применении плацебо. Несколько случаев нежелательных явлений привели к прекращению лечения и имели сбалансированный характер между исследуемыми группами. Наиболее частыми нежелательными явлениями, которые приводили к прекращению лечения у пациентов, получавших дапаглифлозин в дозе 10 мг, были повышение уровня креатинина в крови (0,4%), инфекции мочевыводящих путей (0,3%), тошнота (0,2% ), головокружение (0,2%) и сыпь (0,2%). У одного пациента, который получал дапаглифлозин, выявили гепатит, индуцированный применением лекарственных средств и / или аутоиммунный гепатит.

    Наиболее частой нежелательной реакцией, о которой сообщалось, была гипогликемия, которая зависела от вида основной терапии, проводившейся в каждом исследовании. Частота незначительных эпизодов гипогликемии была похожей между группами лечения, включая группу применения плацебо, за исключением исследований дополнительного лечения к сульфонилмочевины и дополнительного лечения к инсулину. При проведении комбинированной терапии с применением сульфонилмочевины и дополнительного лечения к инсулину отмечались более высокие показатели развития гипогликемии (см. Ниже раздел «Гипогликемия»).

    В ходе проведения плацебо-контролируемых клинических исследований были выявлены следующие побочные реакции. Ни одна из выявленных нежелательных реакций не была связана с дозой препарата.Нежелательные реакции, приведенные ниже, классифицированы в зависимости от частоты и класса системы органов (КСО). Категории частоты определены в соответствии со следующими критериями: часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 <1/10), часто (от ≥ 1/1000 до <1/100).

    Нежелательные реакции в плацебо-контролируемых исследованиях а

    а В таблице приводятся данные до 24 недели (краткосрочного) исследования, независимо от сохранения уровней гликемии.

    b См. также соответствующий раздел ниже.

    с Вульвовагинит, баланит и инфекции, связанные с половой системой, включают в себя, например, предварительно установленные сроки преимущественного использования: вульвовагинальные грибковая инфекция, вагинальная инфекция, баланит, грибковая инфекция половых органов, вульвовагинальный кандидоз, вульвовагинит, кандидозный баланит, генитальный кандидоз , генитальная инфекция, генитальная инфекция у мужчин, инфекция полового члена, вульвит, бактериальный вагинит, абсцесс вульвы.

    d Полиурия включает в себя сроки преимущественного использования: поллакиурия, полиурия, повышенное выделение мочи.

    е Уменьшение объема межклеточной жидкости включает в себя, например, предварительно установленные сроки преимущественного использования: дегидратация, гиповолемия, артериальная гипотензия.

    f Среднее изменение процентного значения по сравнению с исходным уровнем для дапаглифлозину в дозе 10 мг по сравнению с плацебо соответственно составляла: для общего холестерина 1,4% по сравнению с 0,4%; для холестерина ЛПВП 5,5% по сравнению с 3,8%; для холестерина ЛПНП 2,7% по сравнению с 1,9%; для триглицеридов 5,4% по сравнению с 0,7%.

    g Среднее изменение уровней гематокрита по сравнению с исходным уровнем составило 2,15% для дапаглифлозину в дозе 10 мг по сравнению с 0,40% для плацебо.

    * Наблюдалось у ≥ 2% пациентов, получавших лечение дапаглифлозином в дозе 10 мг, и на ≥ 1% чаще, чем в группе применения плацебо.

    ** Наблюдалось у ≥ 0,2% пациентов и на ≥ 0,1% чаще и по крайней мере еще у 3 пациентов, получавших лечение дапаглифлозином в дозе 10 мг, независимо от сохранения уровней гликемии по сравнению с группой применения плацебо.

    Описание отдельных нежелательных реакций

    Частота случаев гипогликемии зависела от вида основной терапии, применявшейся в каждом исследовании.

    Частота незначительных эпизодов гипогликемии была похожей (<4%) между группами лечения, включая группу применения плацебо. Во всех исследованиях основные явления гипогликемии были нечастыми и сопоставимыми между группами, получавшими дапаглифлозин или плацебо. В исследованиях дополнительного лечения к сульфонилмочевины и дополнительного лечения к инсулину наблюдалась более высокая частота случаев гипогликемии (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

    В рамках проведения исследования дополнительного лечения к глимепирида незначительные эпизоды гипогликемии наблюдались чаще в группе пациентов, получавших лечение дапаглифлозином в дозе 10 мг вместе с глимепиридом (6,0%), чем в группе применения плацебо и глимепирида (2,1%).

    В рамках проведения исследования дополнительного лечения к инсулину незначительные эпизоды гипогликемии наблюдались чаще в группе пациентов, получавших лечение дапаглифлозином в дозе 10 мг вместе с инсулином (40,3%), чем в группе применения плацебо и инсулина (34,0%).

    Уменьшение объема межклеточной жидкости

    Реакции, связанные с развитием уменьшения объема межклеточной жидкости (в том числе сообщения о случаях дегидратации, гиповолемии или артериальной гипотензии) были зарегистрированы в 0,8% и 0,4% пациентов, получавших дапаглифлозин в дозе 10 мг и плацебо соответственно; серьезные реакции наблюдались у <0,2% пациентов и носили сбалансированный характер между группами применения дапаглифлозину в дозе 10 мг и плацебо (см. раздел «Особенности применения»).

    Вульвовагинит, баланит и инфекции, связанные с половой системой

    Случаи вульвовагинита, баланита и инфекций, связанных с половой системой, наблюдались в 4,8% и 0,9% пациентов, получавших дапаглифлозин в дозе 10 мг и плацебо соответственно. Большинство инфекций носили легкий или умеренный характер выраженности; пациенты отвечали на начальный курс стандартного лечения, в редких случаях приводило к прекращению лечения дапаглифлозином. Эти инфекции чаще встречались у женщин (9,7% и 3,4% в группе дапаглифлозину и плацебо соответственно);у пациентов, имевших такие инфекции в анамнезе, эти инфекции, наиболее вероятно, имели рецидивирующий характер.

    Инфекции мочевыводящих путей

    О случаях инфекций мочевыводящих путей чаще сообщалось при применении дапаглифлозину в дозе 10 мг по сравнению с применением плацебо (4,3% против 3,7% соответственно; см. Раздел «Особенности применения»). Большинство инфекций носили легкий или умеренный характер выраженности; пациенты отвечали на начальный курс стандартного лечения, в редких случаях приводило к прекращению лечения дапаглифлозином. Эти инфекции чаще встречались у женщин; у пациентов, имевших такие инфекции в анамнезе, эти инфекции, наиболее вероятно, носили рецидивирующий характер.

    Паратиреоидный гормон (ПТГ)

    Наблюдалось незначительное увеличение уровней ПТГ в сыворотке крови, причем у пациентов, которые имели более высокие концентрации ПТГ на исходном уровне, это повышение было больше. Результаты измерений минеральной плотности костной ткани, проводились у пациентов с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек, не указывали на потерю костной массы в течение периода лечения продолжительностью один год.

    При проведении клинических исследований общее количество пациентов со злокачественными опухолями или опухолями неопределенной этиологии была одинаковой в случае применения дапаглифлозину (1,47%) и плацебо / препарата сравнения (1,35%); данные, полученные в ходе проведения исследований на животных, не указывали на канцерогенный или мутагенный эффект препарата. При оценке случаев появления опухолей, наблюдались в различных системах органов, относительный риск, связанный с применением дапаглифлозину, был выше 1 по некоторых опухолей (мочевого пузыря, предстательной железы, молочных желез) и ниже 1 относительно других опухолей (например, крови и лимфатической системы, яичников, почек); при этом общий риск появления опухолей, связанных с применением дапаглифлозину, ни был повышен. Увеличение / снижение риска не было статистически значимым в любой из систем органов. Учитывая отсутствие данных относительно появления опухолей в доклинических исследованиях, а также краткое латентный период между первой экспозицией препарата и установлением диагноза опухоли, причинно-следственная связь считается маловероятным. Поскольку есть существенный дисбаланс в сторону риска опухолей молочных желез, мочевого пузыря и предстательной железы, это будет предметом дальнейшего изучения при проведении пострегистрационных исследований.

    Пациенты пожилого возраста (≥ 65 лет)

    Среди пациентов в возрасте ≥ 65 лет нежелательные реакции, связанные с нарушением функции почек или почечной недостаточностью, были зарегистрированы в 2,5% пациентов, получавших лечение дапаглифлозином, и в 1,1% пациентов, получавших плацебо (см. « Особенности применения »).Наиболее частой нежелательной реакцией, о которой сообщалось и которая была связана с функцией почек, было повышение уровня креатинина в сыворотке крови. Большинство из этих реакций были преходящими и обратимыми. У пациентов в возрасте ≥ 65 лет нежелательные реакции, которые были связаны с уменьшением объема межклеточной жидкости и наиболее часто регистрировались как артериальная гипотензия, спосрегигалися в 1,5% и 0,4% случаев при применении дапаглифлозину и плацебо соответственно (см. «Особенности применения»).

    Передозировка

    Дапаглифлозин не проявил никаких признаков токсичности у здоровых участников исследования при пероральном применении одноразовых доз до 500 мг (в 50 раз выше максимальной рекомендованной дозы для человека). В этих участников исследования можно было обнаружить глюкозу в моче в течение дозозависимого периода времени (не менее 5 дней для дозы 500 мг) без случаев дегидратации, артериальной гипотензии или электролитного дисбаланса, а также без клинически значимого действия на интервал QTc. Частота развития гипогликемии была подобной частоты в группе применения плацебо. В клинических исследованиях, в которых применялись дозы до 100 мг один раз в сутки (в 10 раз выше максимальной рекомендованной дозы для человека) в течение 2 недель здоровым участникам исследования и пациентам с сахарным диабетом 2 типа, частота гипогликемии была несколько выше, чем в группе применения плацебо, и не была дозозависимым. Частота нежелательных явлений, включая дегидратацию или артериальной гипотензии, была подобной частоты в группе применения плацебо;клинически значимые дозозависимые изменения в лабораторных показателях, включая уровни электролитов и биомаркеров функции почек в сыворотке крови, а не отмечались.

    В случае передозировки следует начать соответствующее поддерживающее лечение, определяется клиническим состоянием пациента. Вывод дапаглифлозину с помощью гемодиализа не изучали.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Данных по применению дапаглифлозину беременным женщинам нет. Исследования на животных показали токсическое воздействие препарата на почки в ходе их развития в период времени, соответствует второму и третьему триместра беременности у человека. Таким образом, применение дапаглифлозину не рекомендуется во время второго и третьего триместров беременности.

    При установлении факта беременности лечение дапаглифлозином следует прекратить.

    На сегодняшний день остается неизвестным, выделяется дапаглифлозин и / или его метаболиты в грудное молоко. Фармакодинамические / токсикологические исследования выявили экскрецию дапаглифлозину / метаболитов в молоко, а также фармакологически-опосредованные эффекты у потомства во время грудного вскармливания. Риск для новорожденных / младенцев не может быть исключен. Дапаглифлозин не следует применять во время кормления грудью.

    Влияние дапаглифлозину на фертильность у человека не изучалось. У самцов и самок животных применение дапаглифлозину не влияло на фертильность при применении препарата в любой исследуемой дозе.

    Безопасность и эффективность дапаглифлозину для детей (в возрасте до 18 лет) в настоящее время еще не установлены. Данные отсутствуют.

    Особенности применения

    Препарат Форксига не следует применять пациентам с сахарным диабетом 1 типа или для лечения диабетического кетоацидоза.

    Применение пациентам с нарушением функции почек

    Эффективность применения дапаглифлозину зависит от функции почек. Эффективность препарата снижается у пациентов с умеренными нарушениями функции почек и, вероятно, отсутствует у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (см. Раздел «Способ применения и дозы»). У большинства пациентов с умеренным нарушением функции почек (пациентов с КК <60 мл / мин или рШКФ <60 мл / мин / 1,73 м 2 ), получавших дапаглифлозин, наблюдались нежелательные реакции в виде увеличения уровня креатинина, фосфора, паратиреоидного гормона ( ПТГ) и появления артериальной гипотензии.Препарат Форксига не рекомендуется для применения у пациентов с нарушениями функции почек умеренной и тяжелой степени (пациентам с КК <60 мл / мин или рШКФ <60 мл / мин / 1,73 м 2 ).Применение препарата Форксига не изучали у пациентов с тяжелым нарушение функции почек (КК <30 мл / мин или рШКФ <30 мл / мин / 1,73 м 2 ) или терминальной стадией почечной болезни (ESRD).

    Мониторинг почечной функции рекомендуется в следующих случаях:

    • перед началом лечения дапаглифлозином и по крайней мере один раз в год после начала лечения (см. разделы «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Фармакологические»);
    • перед началом применения сопутствующих лекарственных средств, которые могут ухудшить функцию почек, а также периодически после начала применения препаратов;
    • в случае такой почечной функции, приближается к нарушению функции почек средней степени тяжести по крайней мере от 2 до 4 раз в год. В случае, если показатели почечной функции опускаются ниже уровней КК <60 мл / мин или рШКФ <60 мл / мин / 1,73 м 2 , применение дапаглифлозину следует прекратить.

    Применение пациентам с нарушением функции печени

    Опыт применения препарата в клинических исследованиях с участием пациентов с нарушением функции печени ограничен. Экспозиция дапаглифлозину увеличивается у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (см. Разделы «Способ применения и дозы» и «Фармакологические»).

    Применение пациентам с риском развития уменьшение объема межклеточной жидкости, артериальной гипотензии и / или электролитного дисбаланса

    Благодаря своему механизму действия дапаглифлозин увеличивает уровень диуреза, сопровождающееся умеренным снижением артериального давления (см. Раздел «Фармакодинамика»), что может быть более выражено у пациентов с очень высокими уровнями глюкозы в крови.

    Дапаглифлозин не рекомендуется для применения пациентам, получающим петлевые диуретики, или пациентам с уменьшением объема межклеточной жидкости, например в связи с острыми заболеваниями (такими как заболевания желудочно-кишечного тракта).

    Следует соблюдать осторожность пациентам, для которых падение артериального давления, вызванное применением дапаглифлозину, может представлять опасность, например пациентам с установленным сердечно-сосудистым заболеванием, пациентам с артериальной гипотензией в анамнезе, принимающих антигипертензивные лекарственные средства, или пациентам пожилого возраста.

    Пациентам, которые получают дапаглифлозин и имеют сопутствующие заболевания, которые могут привести к развитию уменьшения объема межклеточной жидкости, рекомендуется проводить тщательный мониторинг степени уменьшения объема межклеточной жидкости (например, физическое обследование, измерение артериального давления, лабораторные анализы, включая уровень гематокрита) и уровней электролитов. Пациентам, у которых развивается реакция уменьшения объема межклеточной жидкости, рекомендуется временное прекращение лечения дапаглифлозином до тех пор, пока не будет устранен влияние истощения на состояние пациента (см. Раздел «Побочные реакции»).

    Инфекции мочевыводящих путей

    Развитие инфекций мочевыводящих путей чаще наблюдался в случае применения дапаглифлозину в дозе 10 мг по сравнению с плацебо в объединенном анализе до 24 недель (см. Раздел «Побочные реакции»). Пиелонефрит был редким явлением и наблюдался с такой же частотой, как и в контрольной группе пациентов. Экскреция глюкозы с мочой может быть связана с повышенным риском развития инфекции мочевыводящих путей; таким образом, при лечении пиелонефрита или уросепсиса может быть целесообразным временное прекращение применения дапаглифлозину.

    Пациенты пожилого возраста

    Пациенты пожилого возраста чаще имеют нарушения функции почек и / или проходят лечение антигипертензивными лекарственными средствами, которые могут вызвать изменения почек, такими как ингибиторы АПФ (АПФ-1) и блокаторы рецепторов ангиотензина II типа 1 (БРА). Для пациентов пожилого возраста предоставляются те же рекомендации по почечной функции, как и для всех пациентов (см. Разделы «Способ применения», «Особенности применения», «Побочные реакции» и «Фармакокинетика»).

    Среди пациентов в возрасте ≥ 65 лет, получавших лечение дапаглифлозином, чаще в группе плацебо наблюдались нежелательные реакции, связанные с нарушением функции почек или почечной недостаточностью. Наиболее частой нежелательной реакцией, о которой сообщалось и которая была связана с функцией почек, было повышение уровня креатинина в сыворотке крови; большинство из этих реакций были преходящими и оборотными (см. раздел «Побочные реакции»).

    Пациенты пожилого возраста имеют больший риск развития уменьшение объема межклеточной жидкости, а также чаще получают лечение диуретиками. У пациентов в возрасте ≥ 65 лет, получавших лечение дапаглифлозином, чаще наблюдались нежелательные реакции, связанные с развитием уменьшения объема межклеточной жидкости (см. Раздел «Побочные реакции»).

    Терапевтический опыт применения препарата пациентами старше 75 лет ограничен, поэтому начинать лечение дапаглифлозином в этой популяции не рекомендуется (см. Разделы «Способ применения» и «Фармакологические»).

    Опыт применения препарата у пациентов с I-II классом сердечной недостаточности по классификации NYHA ограничен, а опыт применения дапаглифлозину в рамках клинических исследований у пациентов с III-IV классом сердечной недостаточности по классификации NYHA отсутствует.

    Применение пациентам, получавших лечение пиоглитазоном

    Хотя причинно-следственная связь между применением дапаглифлозину и развитием рака мочевого пузыря является маловероятным (см. Раздел «Побочные реакции»), в качестве меры пресечения дапаглифлозин не рекомендуется для применения у пациентов, одновременно принимающих пиоглитазон. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о незначительном риск развития рака мочевого пузыря у пациентов с сахарным диабетом, получавших лечение пиоглитазоном.

    Повышенный уровень гематокрита

    При лечении дапаглифлозином наблюдались случаи повышенных уровней гематокрита (см. Раздел «Побочные реакции»), поэтому соблюдение осторожности при применении препарата пациентам с уже повышенными уровнями гематокрита оправдано.

    Комбинации препаратов, не изучались

    Применение дапаглифлозину не изучали в сочетании с ингибиторами дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4) или аналогами глюкагон-подобного пептида-1 (ГПП-1).

    Оценка лабораторных анализов мочи

    Через механизм действия препарата пациенты, получающие препарат Форксига, иметь положительные результаты анализа глюкозы в моче.

    Таблетки содержат лактозу безводную (1 таблетка по 5 мг содержит 25 мг лактозы, 10 мг содержит 50 мг лактозы). Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

    Препарат Форксига может не влиять или незначительно влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Пациентов следует предупредить о риске развития гипогликемии при применении дапаглифлозину в сочетании с сульфонилмочевины или инсулином.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Применение дапаглифлозину может увеличить диуретический эффект тиазидных и петлевых диуретиков, а также может увеличить риск развития дегидратации и артериальной гипотензии (см. Раздел «Особенности применения»).

    Инсулин и средства, усиливающие секрецию инсулина

    Инсулин и средства, усиливающие секрецию инсулина, такие как препараты сульфонилмочевины, вызывают развитие гипогликемии. Таким образом, для снижения риска развития гипогликемии при применении в комбинации с дапаглифлозином может быть целесообразным применение более низких доз инсулина или средств, усиливающих секрецию инсулина (см. Раздел «Способ применения и дозы » и «Побочные реакции»).

    Метаболизм дапаглифлозину проходит в основном путем конъюгации с глюкуронидом, опосредованной УДФ-глюкуронилтрансферазы 1А9 (UGT1A9).

    В ходе проведения исследований в условиях in vitro дапаглифлозин не подавлял изоферменты цитохрома P450 (CYP): 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 — да не индуцировал CYP1A2, CYP2B6 или CYP3A4. Таким образом, предполагается, что дапаглифлозин менять метаболический клиренс одновременно применяемых лекарственных средств, которые метаболизируются этими ферментами.

    Влияние других лекарственных средств на дапаглифлозин

    Исследования по изучению взаимодействия, проведенные с участием здоровых добровольцев с использованием в основном одной дозы препарата, свидетельствуют о том, что фармакокинетика дапаглифлозину не меняется под действием метформина, пиоглитазона, ситаглиптину, глимепирида, воглибозу, гидрохлоротиазида, буметанид, валсартана или симвастатина.

    После одновременного применения дапаглифлозину с рифампицином (индуктором различных активных переносчиков и ферментов, которые метаболизируют лекарственные средства) наблюдалось снижение на 22% системной экспозиции (АUC) дапаглифлозину, но без клинически значимого действия на суточную экскрецию глюкозы с мочой. Корректировка дозы не рекомендуется. Клинически значимого эффекта при применении препарата с другими индукторами (например, карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом) не ожидается.

    После одновременного применения дапаглифлозину с мефенамовая кислотой (ингибитором UGT1A9) наблюдалось увеличение на 55% системной экспозиции дапаглифлозину, но без клинически значимого действия на суточную экскрецию глюкозы с мочой. Корректировка дозы не рекомендуется.

    Влияние дапаглифлозину на другие лекарственные средства

    В исследованиях по изучению взаимодействия, проведенных с участием здоровых добровольцев с использованием в основном одной дозы препарата, дапаглифлозин не менял фармакокинетику метформина, пиоглитазона, ситаглиптину, глимепирида, гидрохлоротиазида, буметанид, валсартана, дигоксина (субстрата P-gp) и варфарина (S-варфарина , субстрата CYP2C19) или антикоагулянтные эффекты варфарина, которые оценивались с помощью МНО [международного нормализованного отношения]. Сочетание разовой дозы дапаглифлозину 20 мг и симвастатина (субстрата CYP3A4) приводило к увеличению на 19% AUC симвастатина и увеличение на 31% AUC симвастатиновой кислоты.Увеличение экспозиции симвастатина и симвастатиновой кислоты не считается клинически значимым.

    Влияние курения, диеты, продуктов растительного происхождения и употребления алкоголя на фармакокинетику дапаглифлозину не изучали.

    Фармакологические свойства

    Дапаглифлозин — высокомощный (K и 0,55 нМ), селективный и обратный ингибитор натрий-глюкозного котранспортера 2 типа (SGLT2).

    SGLT2 селективно экспрессируется в почках с отсутствием экспрессии в других тканях. SGLT2 является основным переносчиком, отвечающий за реабсорбцию глюкозы из клубочкового фильтрата обратно в круговорот. Несмотря на наличие гипергликемии при сахарном диабете 2 типа, реабсорбция отфильтрованной глюкозы продолжается. Дапаглифлозин улучшает уровень глюкозы натощак и после приема пищи в плазме крови за счет уменьшения реабсорбции глюкозы в почках, что приводит к выводу глюкозы с мочой. Этот вывод глюкозы (глюкуретичний эффект) наблюдается после первой дозы препарата, продолжается в течение 24 часового интервала дозирования и сохраняется в течение лечения. Количество глюкозы, выводимой почками с помощью этого механизма, зависит от концентрации глюкозы в крови и показателя СКФ. Дапаглифлозин не затрагивает нормальное продуцирование эндогенной глюкозы в ответ на гипогликемию. Дапаглифлозин действует независимо от секреции и действия инсулина. В клинических исследованиях препарата Форксига наблюдается улучшение функции бета-клеток (бета-клетки НОМА).

    Вывод глюкозы с мочой (глюкурез), индуцированное дапаглифлозином, ассоциировано с потерей калорий и снижением массы тела. Угнетение общего транспортировки глюкозы и натрия дапаглифлозином также ассоциируется с незначительным диурезом и временным выделением натрия с мочой, что не было связано с изменениями концентраций натрия в сыворотке крови.

    Дапаглифлозин не подавляет другие переносчики глюкозы, что важно для транспортировки глюкозы в периферические ткани, и в> 1400 раз более селективный относительно SGLT2 сравнению с SGLT1, главного переносчика в кишечнике, что отвечает за абсорбцию глюкозы.

    У здоровых участников исследования и пациентов с сахарным диабетом 2 типа после применения дапаглифлозину наблюдалось увеличение количества глюкозы, выводимой с мочой. Примерно 70 г глюкозы в сутки выводилось с мочой (что соответствует 280 ккал / сут) при применении дапаглифлозину в дозе 10 мг в сутки пациентам с сахарным диабетом 2 типа в течение 12 недель.

    Такая экскреция глюкозы с мочой при применении дапаглифлозину также приводит к осмотическому диуреза и увеличения объема мочи у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Увеличение объема мочи у пациентов с сахарным диабетом 2 типа достигает примерно 375 мл в сутки.

    Экскреция мочевой кислоты с мочой также временно была повышена (в течение 3-7 дней) и сопровождалась устойчивым уменьшением концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

    Клиническая эффективность и безопасность

    Было проведено одиннадцать двойных замаскированных рандомизированных контролируемых клинических исследований с участием 5693 участников с сахарным диабетом 2 типа для оценки эффективности и безопасности препарата Форксига; продолжительность периода лечения составляла от 24 до 102 недель. Средняя продолжительность заболевания сахарным диабетом варьировалась от 1,4 до 16,9 года.

    Лечение дапаглифлозином с применением препарата один раз в сутки привело к статистически значимому (p <0,0001) снижение уровней HbА1С по сравнению с плацебо. В период удлинения пониженные уровни HbА1С поддерживались до недели 102.

    У пациентов, получавших дапаглифлозин как дополнительное лечение в метформина, глимепирида или инсулина, отмечалось статистически значимое снижение уровней HbА1С через 24 недели по сравнению с пациентами, получавшими плацебо (p <0,0001).

    В исследованиях с применением комбинаций дополнительного лечения (глимепирида и инсулина) и данных за 48 недель, снижение уровней HbА1сбуло устойчивым. Кроме того, в исследовании дополнительного лечения к метформина снижение уровней HbА1С было устойчивым до недели 102.

    Уровни глюкозы в плазме крови натощак

    Монотерапия дапаглифлозином в дозе 10 мг или применения дапаглифлозину дополнительно к лечению метформином, глимепирид

    Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (‘) для фраз.

    1. Эффективность препарата

    Два месяца принимаю Форксигу сахар снизился количество инсулина уменьшила с 40ел до28ед вес уменьшился на 5кг препарат дорогой ну того стоит

    Отзыв написал: Татьяна — (Отзыв написан 20.05.17)

    Глюкофажем утреннюю гликемию в норму привести не удавалось. По совету эндокринолога к глюкофажу подключил форсигу. Утренний сахар теперь не выше 5.3! Это поразительный результат. Из побочек: был эпизод кандидоза (грибы любят сладкое 🙂 ) — помогли стандартные таблетки. Уже месяц приема и сахар как у абсолютно здорового человека. Цена пока высоковата, что позволяет фармкомпании окупить вложения в разработку и КИ препарата. Со временем появятся аналоги и дженерики и препарат станет доступен широкому кругу.

    Отзыв написал: Артём — (Отзыв написан 13.07.16)

    Очень хороший препарат!

    Отзыв написал: Александр — (Отзыв написан 05.04.16)

    УПАЛ УРОВЕНЬ САХАРА В КРОВИ ДО НОРМЫ СНИЖАЕТСЯ ВЕС РЕКОМЕНДУЮ ВСЕМ. Единственный минус- цена

    Отзыв написал: СВЕТЛАНА — (Отзыв написан 25.03.16)

    Диабетик с 20 летним стажем. В последний месяц сахар поднялся до 16-17. Врач назначил комплекс, в том числе и Форсигу. Сахар, без лукавства, упал до 7-5. Больше ничего, пока, сказать не могу.

    Отзыв написал: Иванов Сергей В. — (Отзыв написан 28.10.15)

    принемаю три недели с инсулином сахара в космосе до 20 что делать села на инсулин сахара за три месяца 12 а был 10 что дальше

    Отзыв написал: лилия — (Отзыв написан 28.10.15)

    диабет 2 типа 15 лет,поливалентная аллергия.принимаю 3 месяца.сахар крови сейчас 6,5,первые 2 недели сахар в моче до 4.сейчас почти норма.сбросила 5 кг ,общее самочувствие на много улучшилось.Вот цена ужасная.

    Отзыв написал: чекаль татьяна — (Отзыв написан 09.09.15)

    диабет 2 типа 15 лет,поливалентная аллергия.принимаю 3 месяца.сахар крови сейчас 6,5,первые 2 недели сахар в моче до 4.сейчас почти норма.сбросила 5 кг ,общее самочувствие на много улучшилось.Вот цена ужасная.

    Отзыв написал: чекаль татьяна — (Отзыв написан 09.09.15)

    Принимаю 2 недели сахар с 14 снизился до 6

    Отзыв написал: Рита — (Отзыв написан 01.09.15)

    Я диабетик 2-го типа со стажем 10 лет. Начала принимать Форсигу. Вы не представляете что со мной было. Сахар не только не снизился ,он поднялся в 2 раза,начался зуд нестерпимый во всем теле, нарушился сон,меня трясло как в ознобе, на третий день началась отдышка. И это еще далеко не все, короче , кто не пил, не надо начинать. Я не знаю у кого там снижается сахар,но это явно не мой случай.А похудение достигается тем, что вы из туалета не выходите.

    Отзыв написал: Елена — (Отзыв написан 30.06.15)

    Я молодой диабетик. Всего 3,5 мес.У эндокринолога был всего один раз, когда сахар был 12. Больше не пошел, т.к. консультация стоит 300 руб а информации ноль. Всю инфу про диабет узнал уже в инете. Правда где-то 2-3 мес пил тавлетки которые она назначила+строжайшая безуглевод. диета. Результат: снизил вес и сахар сред.суточный стал 6,5. Сейчас неделю пью ФОРСИГУ. Результат: среднесуточный сахар 5,5. Пока отрицательных свойств не вижу. Хочу добавить, что с применением ФОРСИГИ, стал понемногу "разбавлять" диету углеводами, но очень осторожно. Просьба. Кто принимает ФОРСИГУ и хочет поделится опытом , пишите E-mail: С уваж. Александр

    Отзыв написал: Александр — (Отзыв написан 22.06.15)

    Уважаемые! вы лукавите. это неправда. месяц приема препарата совместно с глюкофажем и никаких позитивных изменений. это рекламный трюк. не будьте соавторами коммерческих трюков. ведь люди надеятся, а вы распространяете ложь.

    Отзыв написал: Юлий Вишневский — (Отзыв написан 25.04.15)

    Форксига у меня снизила сахар в первые дни. До этого сахар 14 был самый низкий. Теперь 7-8 по утрам. Так у меня инсулина доза для еды теперь не нужна. И минус три укола инсулина в день. Только на ночь остался. Нереально рада. И через месяц начала свой вес сбрасывать. Уже стройнею)))) Самочувствие такого хорошего за последние лет пять не помню. Раньше были только проблемы. Сейчас радуюсь жизни

    Отзыв написал: Тоня — (Отзыв написан 27.02.15)

    Хотелось бы отметить во первых невысокую цену для данной группы препаратов,а во вторых очень большое улучшения здоровья после начала курса приёма препарата. большой плюс.что Форксига сочитается с другими лекарствами при лечении сахарного диабета и снижение сахара в крови происходит практически через пару дней после начала лечения этим препаратом.Вы уж поверьте,много чего перепробовал с тех пор как появились проблемы с сахаром.и по врачам побегал и по аптекам. очень хочу сказать большое спасибо.что появилось такое лекарство..чувствую себя теперь намного лучше,захотелось радоваться жизни.

    Отзыв написал: Иван — (Отзыв написан 12.02.15)

    Очень єффективный препарат, через 10 дней применения сахар значительно снизился с 16 до 11, а еще через неделю, до 7

    Отзыв написал: Ирина — (Отзыв написан 26.12.14)

    Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

    Категории

    © Служба доставки лекарств Украина. Цены в Киеве , Цены в Харькове, Цены Днепропетровске, Цены в Одессе All Rights Reserved. Категории | Товары | Google |

    Источник: http://bolen.com.ua/forksiga-tabletki-pokrytye-plenochnoj-obolochkoj-po-10-mg-30-10h3.html

    Отзывы форсига

  • ×